01И-506/14 от 10.04.2014, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130802 Тиамин-Виал р-р для вм введ., 50 мг/мл 1 мл ампулы темного стекла (10), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Лтд., Китай
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (в части контурных ячейковых упаковок присутствуют осколки стекла, ампулы с белым налетом). Меры: изъятие и уничтожение.
70713 Этамзилат, р-р д/вв и в/м введ. 250 мг/2 мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО "Опытный завод ГНЦЛС" , Украина
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка нанесена нечетко, размыто), Меры: изъятие и уничтожение.
B1330 Пегасис, р-р для подкож. введ. 180 мкг/0,5 мл. (шприц-тюбик), 0,5мл(1) + игла стерильная д/инъ(1), пачки картонные
Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (на части упаковок частично отклеены самоклеящиеся стикеры с логотипом ЗАО "ОРТАТ"). Меры: изъятие и уничтожение.
09052013 Аммиак р-р для наружн. прим. и инг. 10% 40 мл, флаконы темного стекла
Гиппократ ООО, Россия
Причина: несоответствие показателям "Описание" (присутствует мелкодисперсный осадок), "Маркировка" (на этикетке флакона присутствует надпись, не предусмотренная в нормативной документации "адрес электронной почты"). Меры: изъятие и уничтожение.
130802 Тиамин-Виал р-р для вм введ., 50 мг/мл 1 мл ампулы темного стекла (10), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Лтд., Китай
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (в части контурных ячейковых упаковок присутствуют осколки стекла, ампулы с белым налетом). Меры: изъятие и уничтожение.
70713 Этамзилат, р-р д/вв и в/м введ. 250 мг/2 мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО "Опытный завод ГНЦЛС" , Украина
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка нанесена нечетко, размыто), Меры: изъятие и уничтожение.
B1330 Пегасис, р-р для подкож. введ. 180 мкг/0,5 мл. (шприц-тюбик), 0,5мл(1) + игла стерильная д/инъ(1), пачки картонные
Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (на части упаковок частично отклеены самоклеящиеся стикеры с логотипом ЗАО "ОРТАТ"). Меры: изъятие и уничтожение.
09052013 Аммиак р-р для наружн. прим. и инг. 10% 40 мл, флаконы темного стекла
Гиппократ ООО, Россия
Причина: несоответствие показателям "Описание" (присутствует мелкодисперсный осадок), "Маркировка" (на этикетке флакона присутствует надпись, не предусмотренная в нормативной документации "адрес электронной почты"). Меры: изъятие и уничтожение.
130802 Тиамин-Виал р-р для вм введ., 50 мг/мл 1 мл ампулы темного стекла (10), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Лтд., Китай
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (в части контурных ячейковых упаковок присутствуют осколки стекла, ампулы с белым налетом). Меры: изъятие и уничтожение.
70713 Этамзилат, р-р д/вв и в/м введ. 250 мг/2 мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО "Опытный завод ГНЦЛС" , Украина
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка нанесена нечетко, размыто), Меры: изъятие и уничтожение.
B1330 Пегасис, р-р для подкож. введ. 180 мкг/0,5 мл. (шприц-тюбик), 0,5мл(1) + игла стерильная д/инъ(1), пачки картонные
Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (на части упаковок частично отклеены самоклеящиеся стикеры с логотипом ЗАО "ОРТАТ"). Меры: изъятие и уничтожение.
09052013 Аммиак р-р для наружн. прим. и инг. 10% 40 мл, флаконы темного стекла
Гиппократ ООО, Россия
Причина: несоответствие показателям "Описание" (присутствует мелкодисперсный осадок), "Маркировка" (на этикетке флакона присутствует надпись, не предусмотренная в нормативной документации "адрес электронной почты"). Меры: изъятие и уничтожение.
130802 Тиамин-Виал р-р для вм введ., 50 мг/мл 1 мл ампулы темного стекла (10), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Лтд., Китай
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (в части контурных ячейковых упаковок присутствуют осколки стекла, ампулы с белым налетом). Меры: изъятие и уничтожение.
70713 Этамзилат, р-р д/вв и в/м введ. 250 мг/2 мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО "Опытный завод ГНЦЛС" , Украина
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка нанесена нечетко, размыто), Меры: изъятие и уничтожение.
B1330 Пегасис, р-р для подкож. введ. 180 мкг/0,5 мл. (шприц-тюбик), 0,5мл(1) + игла стерильная д/инъ(1), пачки картонные
Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (на части упаковок частично отклеены самоклеящиеся стикеры с логотипом ЗАО "ОРТАТ"). Меры: изъятие и уничтожение.
09052013 Аммиак р-р для наружн. прим. и инг. 10% 40 мл, флаконы темного стекла
Гиппократ ООО, Россия
Причина: несоответствие показателям "Описание" (присутствует мелкодисперсный осадок), "Маркировка" (на этикетке флакона присутствует надпись, не предусмотренная в нормативной документации "адрес электронной почты"). Меры: изъятие и уничтожение.