01И-1132*1/14 от 01.08.2014, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора J8205 Акт-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenza типа b), лиоф-ат. д/пригот. р-ра для вм и подкож. введ. в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.
Санофи Пастер С.А., Франция
Причина: несоответствие показателю "Срок годности" (срок годности на шприце с растворителем указан до 12.2015; согласно дате изготовления растворителя (31.05.2012), указанной в сертификате контроля качества фирмы-производителя, срок годности производителя (31.05.2015) меньше, чем срок годности вакцины (31.12.2015). Меры: изъятие и уничтожение. Возобновление: разрешено к реализации письмом 01И-1132/14 от 01.08.2014
K1019-1 Акт-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenza типа b), лиоф-ат. д/пригот. р-ра для вм и подкож. введ. в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.
Санофи Пастер С.А., Франция
Причина: несоответствие показателю "Срок годности" (срок годности на шприце с растворителем указан до 12.2015; согласно дате изготовления растворителя (31.05.2012), указанной в сертификате контроля качества фирмы-производителя, срок годности производителя (31.05.2015) меньше, чем срок годности вакцины (31.12.2015). Меры: изъятие и уничтожение. Возобновление: разрешено к реализации письмом 01И-1132/14 от 01.08.2014