02И-1294/14 от 25.08.2014, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 914200 Помпа инфузионная программируемая MedStream с принадлежностями
Кодман & Шертлефф ИНК, США
Причина: ложное срабатывание оповещения о низком уровне заряда батареи в течении первых 32 дней после имплантации, несмотря на то, что батарея полностью заряжена и помпа полностью функционально исправна. Мера: предотвращение обращения.
914201 Помпа инфузионная программируемая MedStream с принадлежностями
Кодман & Шертлефф ИНК, США
Причина: ложное срабатывание оповещения о низком уровне заряда батареи в течении первых 32 дней после имплантации, несмотря на то, что батарея полностью заряжена и помпа полностью функционально исправна. Мера: предотвращение обращения.