01И-1460/14 от 22.09.2014, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указан Реагенты диагностические in vitro и материалы расходнрые для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк", США
Причина: результаты исследований, проведенных с использованием данного реагента и калибраторов, могут иметь низкую воспроизводимость, превышать ожидаемые значения, которые могут быть выше пороговых значений при хронической сердечной недостаточности (ХСН). Регистрационное удостоверение № ФЗС 2008/01211 от 17.03.2008. Меры: предотвращение обращения.