02И-1747/14 от 07.11.2014, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами и принадлежностями для их установки
DePuy International Ltd, США
Причина: в участке приплавления наконечника (peg) в макроструктуре изделия могут присутствовать микротрещины, что может привести к повреждению пина в этом месте в ходе использования инструмента в допустимых условиях. В случае повреждения детали, отломившийся фрагмент может попасть в рану и остаться там после закрытия. Меры: изъятие и уничтожение.