01И-1013/15 от 24.06.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 40215 Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в компл-те с мерной ложкой (1), пачки картонные
ОАО Татхимфармпрепараты, Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (внутри некоторых флаконов на дне обнаружены кристаллы) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Нижегородской и Тюменской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов
131223 Викасол-Виал, р-р для вм введ. 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть ампул с трещинами, в некоторых контурньвс ячейковых упаковках присутствуют осколки стекла) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Нижегородской и Тюменской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов
40215 Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в компл-те с мерной ложкой (1), пачки картонные
ОАО Татхимфармпрепараты, Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (внутри некоторых флаконов на дне обнаружены кристаллы) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Нижегородской и Тюменской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов
131223 Викасол-Виал, р-р для вм введ. 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть ампул с трещинами, в некоторых контурньвс ячейковых упаковках присутствуют осколки стекла) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора по Нижегородской и Тюменской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов