01И-1014/15 от 24.06.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020115 Натрия тиосульфат, р-р для внутривенного введ. 300 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО НПК ЭСКОМ, Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (пачки картонные с пятнами и остатками препарата на поверхности) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области и г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата