01И-1172/15 от 21.07.2015, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 100115 Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), кор. карт.
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (на части ампул текст нанесен нечетко, на наружной стороне ампул имеется белый налет) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в частисоблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.(Территориальному органу Росздравнадзора по Курской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии лекарственного средства ее владельцем)