01И-1200/15 от 24.07.2015, Изъятие

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Причина: несоответствие по показателю "Посторонние примеси". Меры: Отзыв декларации о соответствии №РОССОЕ.ФМ08.Д29952 от 05.11.2014. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно сообщаем, что данная серия лекарственного препарата «Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.