01И-1213/15 от 27.07.2015, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20150201 Меропенем натрия карбонат фармацевтическая субстанция
Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай
Причина: Выпуск субстанции не подтвержден производителем. Меры: Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Организациям-производителям лекарственных средств предписывается в срок до 11.08.2015 предоставить в Росздравнадзор информацию о приобретении субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204 производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, о соответствии ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения (включая торговые названия, номера серий и количество упаковок) и реализации выпущенных лекарственных препаратов.
20150204 Меропенем натрия карбонат фармацевтическая субстанция
Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай
Причина: Выпуск субстанции не подтвержден производителем. Меры: Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Организациям-производителям лекарственных средств предписывается в срок до 11.08.2015 предоставить в Росздравнадзор информацию о приобретении субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204 производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, о соответствии ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения (включая торговые названия, номера серий и количество упаковок) и реализации выпущенных лекарственных препаратов.