01И-1214/15 от 28.07.2015, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 430315 Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные
Биохимик ОАО, Россия
Причина: Несоответствие по показателю «Упаковка» (на части бутылок нарушены этикетки, часть маркировки не читается). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственный препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
50215 Амброксол сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Причина: Несоответствие по показателю «Описание» (на дне флаконов имеются конгломераты кристаллов). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственный препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
430315 Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные
Биохимик ОАО, Россия
Причина: Несоответствие по показателю «Упаковка» (на части бутылок нарушены этикетки, часть маркировки не читается). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственный препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
50215 Амброксол сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Причина: Несоответствие по показателю «Описание» (на дне флаконов имеются конгломераты кристаллов). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственный препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.