01И-1216/15 от 29.07.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 421014 Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные
Новосибхимфарм ОАО, Россия
Причина: несоответствие по показателю «Маркировка» (на некоторых ампулах полностью отсутствует маркировка или нечетко указаны торговое наименование препарата, объем препарата в ампуле в мл, номер серии, срок годности). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1101013 Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые
Йодные Технологии и Маркетинг ООО, Россия
Причина: несоответствие по показателям «Подлинность», «Кислотность», «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
150315 Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие по показателям «Описание» (жидкость со взвесью белого цвета), «Механические включения». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
421014 Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные
Новосибхимфарм ОАО, Россия
Причина: несоответствие по показателю «Маркировка» (на некоторых ампулах полностью отсутствует маркировка или нечетко указаны торговое наименование препарата, объем препарата в ампуле в мл, номер серии, срок годности). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1101013 Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые
Йодные Технологии и Маркетинг ООО, Россия
Причина: несоответствие по показателям «Подлинность», «Кислотность», «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
150315 Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие по показателям «Описание» (жидкость со взвесью белого цвета), «Механические включения». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
421014 Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные
Новосибхимфарм ОАО, Россия
Причина: несоответствие по показателю «Маркировка» (на некоторых ампулах полностью отсутствует маркировка или нечетко указаны торговое наименование препарата, объем препарата в ампуле в мл, номер серии, срок годности). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1101013 Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые
Йодные Технологии и Маркетинг ООО, Россия
Причина: несоответствие по показателям «Подлинность», «Кислотность», «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
150315 Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие по показателям «Описание» (жидкость со взвесью белого цвета), «Механические включения». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием изобращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.