02И-1288/15 от 11.08.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 150102 Дексаметазон- Виал, р-р д/инъ 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
«Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
Причина: несоответствие показателю "Механические включения". Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
150104 Дексаметазон- Виал, р-р д/инъ 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
«Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
Причина: несоответствие показателю "Механические включения". Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.