02И-1297/15 от 11.08.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DX-145 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25) ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: несоответствие показателю "Количественное определение. Натрия дисульфит", отзыв декларации №РОСС IN.ФМ09.Д70032 от 25.02.2014 . Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата сопровождающегося данной декларацией о соответствии.