01И-1130/15 от 10.07.2015, Приостановка обращения

Balton Sp. z о.о., Польша

Причина: в связи с несоответствием указанной комплектации материалам регистрационного досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010, срок действия не ограничен. Меры: субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.