01И-1125/15 от 10.07.2015, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора отсутствует Аппарат для липомоделирования RF Esthetics Device RFV1, с принадлежностями
Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд, Китай
Причина: несоответствие сопроводительных документов на медицинское изделие сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации медицинского изделия. Меры: субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).