02И-1359/15 от 21.08.2015, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Отсутствует Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения 21G х 1 1/2” - 20 капель = 1(±0,1) мл
СФ Медикал Продактс ГмбХ, Германия
Причина: Незарегистрированное МИ. Меры: субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).