01И-1473/15 от 11.09.2015, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 430315 Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки 250 мл (28), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик» , Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (у части бутылок целостность этикеток нарушена, часть маркировки не читается) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальному органу Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата).