01И-1522/15 от 18.09.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 543443R001 Трахеостомическая трубка с манжетой БОНД и двумя внутренними канюлями
Unomcdical Sdn. Bhd., Малайзия
Причина: рахеостомическая трубка вышеуказанной партии (лота) была укомплектована внутренними канюлями, не соответствующими размеру трубки. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).