01И-1556/15 от 24.09.2015, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 090315 Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Вифитех, Россия
Причина: несоответствие по показателю «Описание» (в части ампул жидкость с белой хлопьевидной взвесью), «Прозрачность». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской и Нижегородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.