01И-1570/15 от 29.09.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 400613 Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), №20
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия
Причина: В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:«Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
410613 Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), №20
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия
Причина: В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:«Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
420613 Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), №20
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия
Причина: В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:«Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
430613 Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), №20
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия
Причина: В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:«Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
440613 Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), №20
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия
Причина: В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:«Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
450613 Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), №20
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия
Причина: В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:«Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
490913 Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), №20
ВЕРОФАРМ ОАО, Россия
Причина: В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:«Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.