01И-1574/15 от 29.09.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DX-150 Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: отзыв ЗАО НПЦ «Эльфа» декларации о соответствии в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии, и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.