01И-1643/15 от 07.10.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130402 Викасол-Виал, р-р для вм введ. 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай
Причина: в связи с несоответствием показателю "Количественное определение". Меры: Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.