01И-1665/15 от 08.10.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10 Иммуноглобулин человека нормальный р-р для инфузий 25 мл, флакон
ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой", Россия
Причина: несоответствие показателям "Описание", "Цветность", "Белок", "Молекулярные параметры", "Специфическая активность", "Натрия хлорид". Меры: Росздравнадзор предлагает ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" предоставить сведения об изъятии из обращении указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).