01И-1667/15 от 08.10.2015, Изъятие

Янгсу Яда Технолоджи Грыпп Ко., Лтд., Китай

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/18584 от 25.07.2012, указанное на упаковке мед. изделия, отсутствует в Государственном реестре мед. изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление мед. изделий. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196н