01И-1779/15 от 22.10.2015, Возобновление обращения

Астелас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Причина: несоответствие по показателю «Маркировка» (на этикетке бутылок дополнительно указано«Отпускается по рецепту»). Меры: субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике, Республике Тыва, Республике Хакасия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.