01И-1799/15 от 23.10.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора dx-165 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25) ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: несоответствие показателю "Количественное определение", отзыв декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ09.Д77186 от 21.07.2014. Меры: Росздравнадзор предлагает ЗАО НПЦ "Эльфа" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.