01И-1806/15 от 26.10.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0660513 Детралекс, таб. п/пл/об 500 мг 15 шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО Сердикс, Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Сердикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор
1150413 Детралекс, таб. п/пл/об 500 мг 15 шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО Сердикс, Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». Меры: Росздравнадзор предлагает 000 «Сердикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор