01И-1815/15 от 27.10.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 180814 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: несоответствие показателю "Растворение", отзыв декларации о соответствии №РОСС BG.МП25.Д08978 от 06.11.2014. Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «БСС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии, и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор