01И-1780/15 от 22.10.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Нитриловые смотровые перчатки неанатомической формы текстурированные неопудренные NitriMAX»
ООО «Ардейл-Импэкс», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).