1И-1855/15 от 30.10.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Гибридный пломбировочный материал химического отверждения, с торговой маркой «THERAFIL-21», ТУ 9391-003-75926241-2006, регистрационным удостоверением № ФСР 2007/00437 от 03.08.2007, срок действия не ограничен.
"Кормед-р", Россия
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, комплектности и адреса производства, согласно результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00437 от 03.08.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор материалов стоматологических композиционных пломбировочных в составе: гель травильный; адгезив для светоотверждаемого пломбировочного материала; адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения; материал композиционный пломбировочный светового отверждения; материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения», производства ООО «КОРМЕД-Р», Россия, 394055, г. Воронеж, ул. Космонавтов, д. 60, кв.81. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.