01И-1861/15 от 02.11.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, стерильные и нестерильные, размеры 7мх10см и 10мх1бсм, партия 36
000 «Лейко», Россия
Причина: дата выпуска 07.04.2015. технические характеристики не соответствуют установленным требованиям: по длине, ширине, разрывной нагрузке (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05650 от 09.09.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).