02И-1927/15 от 11.11.2015, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140530 Магния сульфат, р-р для внутривенного введ. 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10) , упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (часть ампул на наружной поверхности имеет следы препарата в виде белого налета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных средств. ( Территориальному органу Росздравнадзора по Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем.