02И-1936/15 от 12.11.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Автоматический биохимический анализатор Erba XL-200
Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика
Причина: незарегистрированное мед. изделие (регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09043 от 11.02.2011 срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного мед. изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290).