04И-1943/15 от 13.11.2015, Изъятие

Беромед Гмбх Хоспитал Продакс, Германия

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04065 от 02.04.2009, срок действия не ограничен, выданное на мед. изделие "Материал шовный хирургический: кетгут", производства Беромед Хоспитал Продакс, Германия, не распространяется на выявленное незарегистрированное мед. изделие.Причина: незарегистрированное медицинское изделие. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н.