04И-1949/15 от 13.11.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови:LDL-Холестерин прямой (Cholesterol LDL Direct), REF 21585, лот 04366
Испания БиоСистемс С.А, Испания
Hегистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01122 от 29.02.2008, срок действия не ограничен. Причина: комплектация изделие не соответствует требованиям технической документации производителя. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.