04И-1953/15 от 13.11.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic виниловые, неопудренные, LOT 045/05/2014.
Бейсик Интернэшнл Инк, США
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08857 от 24.01.2011, срок действия не ограничен. Причина: не соответствует установленным требованиям в части: толщины, массы, растяжения, a также прочности изделия. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.