01И-1969/15 от 18.11.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 51214 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: отзыв декларации о соответствии №РОСС ВG.ФМОЗ.Д79917 от 10.04.2015. Несоответствие показателю "Растворение". Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.