01И-1996/15 от 23.11.2015, Приостановка обращения

ОАО Татхимфармпрепараты, Россия

Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (часть флаконов имеют следы закристаллизовавшейся массы на флаконе и на горловине флакона). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской области, г. Санкт-Петербург и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъекта обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61 ФЗ "Об обращении лекарственных серий" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.