01И-2017/15 от 25.11.2015, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140315 Калия хлорида, концентратдля приготовления р-ра для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы 10 мл, пачки картонные
ОАО НПК ЭСКОМ, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Описание" (жидкость в ампулах неоднородная при покраске), Упаковка(у части ампул полностью отсутствует кольцо разлома : в некоторых коробках находиться 9 ампул вместо 10 :в одной ампуле, целостность которой не нарушена, содержимое отсутствует : картонные пачки не товарного вида - расклеиваются) Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
140815 Хлоргексидина биглюконат р-р для наружн. прим. 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
Росбио ООО, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Микробиологические частота". Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
70515 Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
140315 Калия хлорида, концентратдля приготовления р-ра для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы 10 мл, пачки картонные
ОАО НПК ЭСКОМ, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Описание" (жидкость в ампулах неоднородная при покраске), Упаковка(у части ампул полностью отсутствует кольцо разлома : в некоторых коробках находиться 9 ампул вместо 10 :в одной ампуле, целостность которой не нарушена, содержимое отсутствует : картонные пачки не товарного вида - расклеиваются) Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
140815 Хлоргексидина биглюконат р-р для наружн. прим. 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
Росбио ООО, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Микробиологические частота". Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
70515 Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
140315 Калия хлорида, концентратдля приготовления р-ра для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы 10 мл, пачки картонные
ОАО НПК ЭСКОМ, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Описание" (жидкость в ампулах неоднородная при покраске), Упаковка(у части ампул полностью отсутствует кольцо разлома : в некоторых коробках находиться 9 ампул вместо 10 :в одной ампуле, целостность которой не нарушена, содержимое отсутствует : картонные пачки не товарного вида - расклеиваются) Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
140815 Хлоргексидина биглюконат р-р для наружн. прим. 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
Росбио ООО, Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Микробиологические частота". Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
70515 Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.