01И-2047/15, от 27.10.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора EB8994 Абактал конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 80 мг/мл 5 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
Лек д.д., Словения
Причина: несоответствие показателю "Количественное определение пефлоксацина метансульфоната", отзыв декларации о соответствии №РОСС SI.ФМ08.Д69926 от 23.05.2014, №РОСС SI.ФМ08.Д70534 от 04.06.2014, №РОСС SI.ФМ08.Д26107 от 14.10.2014, №РОСС SI.ФМ08.Д54865 от 17.03.2015 на вышеуказанную серию лекарственного препарата. Меры: Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.