01И-2002/15 от 24.11.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана комплектующая часть "Кабели соединительные «Пауэр Стар» (Power Star) зарегистрированного медицинского изделия «Ножницы хирургические биполярные «Пауэр Стар» (Power Star) с соединительным кабелем «Пауэр Стар» (Power Star)
Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ, Германия
Причина:производителем было обнаружено, что Медицинское изделие имеет различия между кодом продукции и адаптером для кабеля, что влечет за собой риск несовместимости продукта с предполагаемым генератором (подробная информация о том, как определить код и лот продукции прилагается) (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02750 от 21.10.2008, срок действия не ограничен) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013№ 196н.