01И-2099/15 от 09.12.2015, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140828 Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в компл-те с мерным колпачком/ №1, пачки картонные
«Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (часть упаковок имеют негерметичную укупорку. флаконы со следами препарата, липкие на ощупь, присутствуют пятна на картонных пачках и инструкциях по применению) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лек. средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лек. средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лек. средств. (территориальному органу Росздравнадзора по Республики Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии лек. средства ее владельцем.