01И-2121/15 от 10.12.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 621214 Дротаверин, р-р д/инъ 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пач. картон.
ЗАО «Вифитех», Россия
Причина: Несоответствие показателю "Описание" (часть ампул содержит хлопьевидный осадок разной степени интенсивности), "Механические включения". Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области, Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росдравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе проинформировать Роздравнадзор.
521014 Дротаверин, р-р д/инъ 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пач. картон.
ЗАО «Вифитех», Россия
Причина: Несоответствие показателю "Описание" (жидкость с белой хлопьевидной взвесью). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области, Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росдравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе проинформировать Роздравнадзор.
621214 Дротаверин, р-р д/инъ 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пач. картон.
ЗАО «Вифитех», Россия
Причина: Несоответствие показателю "Описание" (часть ампул содержит хлопьевидный осадок разной степени интенсивности), "Механические включения". Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области, Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росдравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе проинформировать Роздравнадзор.
521014 Дротаверин, р-р д/инъ 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пач. картон.
ЗАО «Вифитех», Россия
Причина: Несоответствие показателю "Описание" (жидкость с белой хлопьевидной взвесью). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области, Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росдравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе проинформировать Роздравнадзор.