01И-2130/15 от 14.12.2015, Изъятие

МП НПФ "Гаммамед-П", Россия

Причина: недопустимо использование продукции в медицинских целях. Не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: «негатоскоп предназначен для просмотра рентгенограмм и их серий с целью проведения диагностики заболеваний в лечебно-профилактических учреждениях», вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).