01И-2148/15 от 15.12.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С440822 Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные
Кларис Лайфсайнсиз Лимитед, Индия
Причина: несоответствие показателям «Молочная кислота», «Количественное определение», «Родственные примеси». Отзыв декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ08.Д94906 от 04.06.2015. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.