02И-2202/15 от 18.12.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140630 Магния сульфат, р-р для внутривенного введ. 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10) , упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (на наружной поверхности части ампул присутствуют следы препарата в виде белого налета). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 1 84-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 Ns б 1-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств
680915 Натрия тиосульфат р-р д/вв введ. 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные
ОАО Новосибхимфарм, Россия
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка номера серии частично стерта). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 1 84-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 Ns б 1-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств