01И-2219/15 от 22.12.2015, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1911214 Перекись водорода р-р для мест. пр. 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые
ООО 000 «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (флаконы из полиэтилена укупорены навинчиваемыми пластмассовыми крышками и пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
40112 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: несоответствие показателю "Растворение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
150731 Гутталакс, таб. 5 мг 50 шт, тубы полипропиленовые (1), пачки картонные
Дельфарм Реймс, Франция
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (номер серии и дата окончания срока годности легко стираются от касания пальцами при открывании тубы для извлечения таблеток). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
SA1363006 Ревалгин р-р д/инъ 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1). пачки картонные
Шрея Лайв Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
Причина: несоответствие показателю "Количественное определение. Метамизол натрия". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1911214 Перекись водорода р-р для мест. пр. 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые
ООО 000 «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (флаконы из полиэтилена укупорены навинчиваемыми пластмассовыми крышками и пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
40112 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: несоответствие показателю "Растворение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
150731 Гутталакс, таб. 5 мг 50 шт, тубы полипропиленовые (1), пачки картонные
Дельфарм Реймс, Франция
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (номер серии и дата окончания срока годности легко стираются от касания пальцами при открывании тубы для извлечения таблеток). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
SA1363006 Ревалгин р-р д/инъ 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1). пачки картонные
Шрея Лайв Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
Причина: несоответствие показателю "Количественное определение. Метамизол натрия". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
1911214 Перекись водорода р-р для мест. пр. 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые
ООО 000 «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия
Причина: несоответствие показателю "Упаковка" (флаконы из полиэтилена укупорены навинчиваемыми пластмассовыми крышками и пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
40112 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: несоответствие показателю "Растворение". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
150731 Гутталакс, таб. 5 мг 50 шт, тубы полипропиленовые (1), пачки картонные
Дельфарм Реймс, Франция
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (номер серии и дата окончания срока годности легко стираются от касания пальцами при открывании тубы для извлечения таблеток). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
SA1363006 Ревалгин р-р д/инъ 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1). пачки картонные
Шрея Лайв Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
Причина: несоответствие показателю "Количественное определение. Метамизол натрия". Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Камчатскому краю, Смоленской области, Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеукязанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.