01И-2270/15 от 24.12.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора A041445 Провайв, эмул. для внутривенного введ. 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные
«Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю «Количественное определение: соевое масло (лиофилизация)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.