01И-2290/15 от 25.12.2015, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора EP4772 Флударабин-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг\мл 2мл, флаконы(1), пачки картонные
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия
Причина: отзыв производителя в связи с обнаружением частиц, являющихся производными или продуктами деградации фармацевтической субстанции, в сериях продукции «ин балк», из которой она произведена. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.